Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) a annoncé aujourd’hui que sa filiale américaine a conclu un accord exclusif sur trois ans avec Saol Therapeutics Inc. pour la promotion de Dysport® (abobotulinumtoxinA) Injection dans les indications thérapeutiques approuvées aux États-Unis, à savoir la spasticité chez l’adulte et la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant.
« En combinant nos efforts à la grande expérience des équipes de Saol acquise auprès des médecins en milieu hospitalier, nous sommes en mesure de former à l’usage de Dysport®, un plus grand nombre de professionnels de santé américains», déclare Cynthia Schwalm, Vice-Président Exécutif et Président, Opérations commerciales Amérique du Nord, Ipsen. « Dysport® étant la seule toxine botulique approuvée par la FDA dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs et inférieurs chez l’adulte ainsi que de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant âgé de deux ans et plus, il est indispensable de renforcer la sensibilisation à cette option thérapeutique pour les patients concernés. »
Dysport® et tous les produits contenant de la toxine botulique sont accompagnés d’une mise en garde (Boxed Warning) qui stipule que les effets de la toxine botulique peuvent diffuser à partir du point d’injection vers d’autres parties du corps, provoquant des symptômes similaires à ceux du botulisme. Ces symptômes, tels que les difficultés de déglutition et de respiration, peuvent engager le pronostic vital du patient. Dysport® est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue à toute préparation à base de toxine botulique ou à l’un des composants, en cas d’infection au niveau du ou des sites d’injection proposés ou chez les patients allergiques aux protéines du lait de vache. Les unités de Dysport® sont spécifiques à la préparation et à la méthode de dosage utilisées. Elles ne sont pas interchangeables avec d’autres préparations de la toxine botulique. D’autres informations importantes concernant la sécurité sont décrites ci-dessous.
Selon les termes de l’accord, la force de vente de Saol assurera la promotion de Dysport® auprès des professionnels de santé de manière étendue dans les hôpitaux à partir du mois d’août 2017. Ipsen maintiendra le nombre actuel de commerciaux entièrement dédiés à Dysport® dans l’ensemble de ses indications thérapeutiques. Les autres détails de l’accord ne sont pas communiqués.
Installé à Roswell, GA, Saol Therapeutics est une entreprise privée pharmaceutique de spécialité qui se consacre essentiellement à fournir des traitements aux patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. La stratégie de la société privilégie la spasticité et les maladies neurologiques. Saol commercialise actuellement Lioresal® Intrathecal (baclofène en injection), premier baclofène intrathécal autorisé par la FDA pour le traitement de la spasticité sévère. En proposant ces deux produits, Saol espère pouvoir mieux aider les professionnels de santé et leurs patients souffrant des formes de spasticité traitées par chacun des produits approuvés par la FDA.
« Saol est engagé dans le traitement des patients atteints de spasticité. Nous accordons une importance particulière à la sensibilisation des médecins aux options thérapeutiques disponibles », déclare David Penake, Directeur général de Saol Therapeutics. « Notre accord avec Ipsen va dans le sens de cette mission. Il nous permet de nous associer à une société qui partage notre volonté de tout mettre en œuvre pour aider et former les médecins. Nous nous réjouissons de cette collaboration avec Ipsen et espérons développer notre société dans l’objectif d’aider les patients aux États-Unis. »
D’autres informations importantes concernant la sécurité sont décrites ci-dessous, notamment des MISES EN GARDE (Boxed Warning) – concernant Dysport® et Lioresal® Intrathecal (baclofène en injection).
