Paris, le 29 Avril 2019 – Après avoir reçu des informations concernant le dépôt d’une formulation générique de lanréotide à action prolongée (Somatuline®) auprès de la FIMEA, l’Agence finlandaise des médicaments, Ipsen estime qu’il est probable que ce dépôt ait eu lieu selon la procédure décentralisée. Par conséquent, une approbation sur les principaux marchés européens nécessiterait un temps supplémentaire important. Compte tenu des délais nécessaires pour obtenir les autorisations de mise sur le marché par pays, aucun lancement commercial en Europe ne serait attendu avant 2021.
Les ventes de Somatuline dans les 5 premiers pays européens («EU5») ont représenté environ 30% des ventes totales de Somatuline et 10% des ventes totales d’Ipsen en 2018. Ipsen continue de tabler sur une croissance des ventes à deux chiffres de Somatuline. Le Groupe réaffirme ses prévisions financières pour le Groupe en 2019, à savoir une croissance de son chiffre d’affaires supérieure à 13% à taux de change constant et une marge opérationnelle courante d’environ 30% des ventes nettes.
