Producten

Geneesmiddelenbewaking omvat de wetenschap en de activiteiten, die betrekking hebben op het ontdekken, toetsen, begrijpen en voorkomen van ongewenste effecten en andere medicijngerelateerde problemen.

Het doel van geneesmiddelenbewaking is de patiëntenzorg te verbeteren en de volksgezondheid en de veiligheid in relatie tot het gebruik van geneesmiddelen te garanderen. Daarnaast draagt het bij tot aan de kennis, training en effectieve communicatie met zorgprofessionals en het publiek.

De EU eist in haar wet- en regelgeving dat geneesmiddelenfabrikanten de aangewezen gezondheidsautoriteiten op de hoogte stellen van vermoedelijke bijwerkingen. Om te garanderen dat aan deze verplichting wordt voldaan, worden de fabrikanten periodiek door de gezondheidsautoriteiten gecontroleerd.

Wanneer medicijnen op de markt komen, is uit klinische onderzoeken relatief weinig informatie beschikbaar over de veiligheid ervan. Dit komt doordat deze onderzoeken worden uitgevoerd bij een betrekkelijk klein aantal mensen en doordat sommige groepen, zoals zwangere vrouwen, daarvan zijn uitgesloten. Alle geneesmiddelen hebben zowel voordelen als risico’s en de afdeling Geneesmiddelenbewaking speelt bij de toetsing en controle hiervan een belangrijke rol. Ipsen verzamelt onder andere de volgende gegevens:

• Vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen;
• Het gebruik van geneesmiddelen tijdens zwangerschap en borstvoeding;
• Afwijkende laboratoriumuitslagen;
• Beroepsmatige blootstelling aan geneesmiddelen;
• Overdosis of verkeerd gebruik van geneesmiddelen;
• Productkwaliteitsklachten;
• Namaak/Vervalsingen;
• Onverwacht voordeel van een geneesmiddel;
• Gebrek aan werkzaamheid;
• Overlijden tijdens het gebruik van een geneesmiddel;
• Interacties tussen geneesmiddelen en tussen geneesmiddelen en voedsel;
• Gebruik van geneesmiddelen voor een aandoening waarvoor zij niet geregistreerd zijn;
• Medicatiefouten.