Farmacovigilanza

La farmacovigilanza è la disciplina e l’insieme di attività volte all’individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione di eventi avversi o altri problemi correlati all’utilizzo dei farmaci [Organizzazione Mondiale della Sanità, 2002]. La valutazione continuativa di tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci mira ad assicurare, per tutti i medicinali, un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.

Il suo obiettivo è di migliorare la cura e la sicurezza del paziente, della salute pubblica in relazione all’uso dei medicinali, contribuire alla valutazione dei benefici, dei danni, dell’efficacia e dei rischi legati all’impiego dei medicinali e promuovere la comprensione, la formazione e la comunicazione efficace nei confronti degli operatori sanitari e dei cittadini.

I Paesi prevedono normative e leggi che richiedono ai produttori di medicinali di informare le autorità sanitarie competenti degli effetti avversi segnalati. Le autorità effettuano ispezioni periodiche presso i produttori per verificare il rispetto di tali obblighi.

Tra le informazioni raccolte figurano:

• Effetti collaterali dei medicinali, incluse le alterazioni dei risultati di laboratorio
• Esposizione ai farmaci durante concepimento, in gravidanza e allattamento
• Sovradosaggio, abuso e uso scorretto (misuso) dei medicinali
• Mancanza di efficacia
• Uso di un medicinale al di fuori dell’uso previsto
• Errore terapeutico
• Interazioni farmaco-farmaco e farmaco-alimenti
• Esposizione professionale ai medicinali
• Decesso durante l’uso di un medicinale
• Benefici inattesi di un medicinale
• Reclami di prodotto associati ad informazioni sulla sicurezza
• Uso di prodotti contraffatti
• Sospetta trasmissione di un agente infettivo

Nota importante:

In caso di dubbi sul proprio stato di salute durante l’assunzione di un medicinale, consultare sempre prima di tutto un medico, un farmacista o un infermiere.

Leggere sempre il Foglio Illustrativo o le istruzioni che accompagnano il medicinale. Le informazioni includono un elenco delle reazioni avverse note con le relative indicazioni su cosa fare.

È possibile segnalare le reazioni avverse al proprio medico, infermiere o farmacista oppure direttamente all’autorità sanitaria locale. Il Foglio Illustrativo o le istruzioni che accompagnano il medicinale riportano i dettagli su come procedere in questo senso.

Il sistema di Farmacovigilanza italiano fa capo all’Agenzia Italiana del Farmaco.

E’ possible segnalare una reazione avversa tramite:

• gli appositi moduli disponibili sul sito dell’AIFA al link https://www.aifa.gov.it/moduli-segnalazione-reazioni-avverse
• il sito web AIFA per le segnalazioni online https://servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/#/